奧咨達創(chuàng )建于2004年，是******的、**擁有醫療器械產(chǎn)業(yè)大數據（醫械云）和產(chǎn)業(yè)落地平臺（3C產(chǎn)業(yè)平臺）的產(chǎn)業(yè)解決方案服務(wù)商。醫械云（互聯(lián)網(wǎng)+AI+醫療器械），通過(guò)對專(zhuān)業(yè)數據的深度挖掘，為產(chǎn)業(yè)提供決策支持。3 C產(chǎn)業(yè)平臺（CDMO+CRO+CSO）涵蓋了醫療器械產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、流通的全生命周期管理，組成了醫療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

奧咨達是法國政府指定的**質(zhì)服務(wù)商和中國銀行（中銀奧貸）的合作伙伴。三百多位醫療器械專(zhuān)家分布在北京、上海、廣州、深圳、蘇州、成都及海外美國、德國等12家分公司，為**3000多家醫療器械企業(yè)、醫療研發(fā)者、政府提供了全方位、一站式的醫療器械產(chǎn)業(yè)解決方案。

研發(fā)生產(chǎn) CDMO：

研發(fā)設計
有源產(chǎn)品研發(fā)
無(wú)源產(chǎn)品研發(fā)
IVD產(chǎn)品研發(fā)

醫械生產(chǎn)
有源產(chǎn)品生產(chǎn)
無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)
診斷產(chǎn)品生產(chǎn)

專(zhuān)業(yè)供應鏈
醫械配件采購
供應商審核與管理
冷鏈倉儲管理

臨床試驗  CRO：

高端醫療器械臨床試驗（心血管、骨科、眼科等）
體外診斷試劑臨床試驗（IVD）
國際多中心臨床試驗

動(dòng)物實(shí)驗
臨床評價(jià)  醫學(xué)報告
生物統計  數據管理

**注冊 RA：

注冊服務(wù)
中國注冊 MNPA（醫療器械 & 體外診斷試劑）
美國注冊 FDA（510K、PMA）
歐盟認證 CE（MDR、IVDR）
加拿大HC / 澳大利亞TGA / 日本MHLW

質(zhì)量體系
**醫療器械體系
中國 GMP  YY/T0287
美國 FDA QSR 820
歐盟 ISO13485

醫械軟件 MDAC：
有源、無(wú)源、IVD全流程管理軟件
醫療器械全生命周期管理軟件
體系管理軟件
ISO9001   ISO13485  QSR820